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Déscription générale des services et produits de la marque ABBOTT FREESTYLE LIBRE
FreeStyle Libre 2 est le seul système intégré de surveillance continue du glucose (iCGM) disponible qui transmet en continu des données sur le glucose toutes les minutes avec des alarmes en temps réel personnalisables et optionnelles pour alerter les utilisateurs lorsque leur taux de glucose est élevé ou faible sans balayage
– Pour les enfants (à partir de 4 ans) et les adultes atteints de diabète, cette technologie de pointe est la première et la seule MICC qui permet de maintenir les performances jusqu’à 14 jours, en fournissant des tendances, des informations et des données exploitables
– Le système FreeStyle Libre 2 comprend un capteur auto-appliqué (de la taille d’une pièce de 25 cents) qui est le capteur de glucose le plus facile à appliquer [1] et qui se porte à l’arrière du bras, ce qui élimine le besoin de bâtonnets douloureux pour tester les niveaux de glucose [2].
– Le portefeuille de FreeStyle Libre a été largement étudié avec les utilisateurs les plus du monde réel, ce qui a permis d’obtenir des résultats prouvés en matière de santé [3].
– Le système FreeStyle Libre 2 offre des fonctionnalités améliorées au même prix abordable que le système FreeStyle Libre 14 jours, soit un tiers du coût des autres MGC [4].
ABBOTT PARK, Illinois, June 15, 2020 /PRNewswire/ — Abbott (NYSE : ABT), le leader mondial de la surveillance continue du glucose (CGM), a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a autorisé son système intégré de surveillance continue du glucose (iCGM) FreeStyle® Libre 2 de nouvelle génération pour les adultes et les enfants de 4 ans et plus atteints de diabète. Il s’agit du seul système iCGM doté d’alarmes en temps réel en option qui mesure les niveaux de glucose chaque minute, répondant ainsi aux normes de précision les plus élevées5 sur 14 jours, y compris une précision supérieure au premier jour1 par rapport aux autres iCGM et une excellente précision et performance d’alarme aux niveaux de glucose bas.6 Avec une durée de port de 14 jours, le système FreeStyle Libre 2 est le capteur iCGM auto-appliqué le plus durable actuellement disponible, éliminant le besoin de bâtonnets2- et dont le prix est trois fois moins élevé que celui des autres systèmes iCGM.4
« Nous sommes ravis d’apporter notre technologie de nouvelle génération sur notre plateforme de détection de pointe mondiale aux enfants et aux adultes atteints de diabète aux États-Unis », a déclaré Jared Watkin, vice-président senior, Diabetes Care, Abbott. « Avec une précision inégalée de 14 jours et des fonctions améliorées, notamment des alarmes optionnelles à une fraction du coût des autres CGM, le système FreeStyle Libre 2 d’Abbott va changer l’avenir des soins du diabète aux États-Unis comme il l’a fait dans le reste du monde ».
Grâce à la technologie Bluetooth, le système FreeStyle Libre 2 avertit automatiquement les utilisateurs lorsque leur taux de glucose est élevé ou faible sans avoir besoin de scanner le capteur. Les utilisateurs ont également la possibilité de désactiver les alarmes personnalisables en temps réel.7 Le système présente une différence relative absolue moyenne combinée (MARD), une mesure de performance pour les MGC, de 9,3% (9,2% pour les adultes et 9,7% pour les enfants), ce qui en fait le seul capteur de MGCi à maintenir un niveau élevé de précision pendant 14 jours.
« Des innovations comme FreeStyle Libre 2 vont changer la façon dont les gens gèrent leur diabète, en particulier chez les enfants », a déclaré le docteur Larry Kurt Midyett, endocrinologue pédiatrique du Midwest Women’s and Children’s Specialty Group. « L’utilisation de cette technologie peut améliorer le temps dans la plage optimale de glucose et réduire le taux d’HbA1c, car nous pouvons obtenir une image complète de ce que fait le taux de glucose d’un enfant sans avoir à perturber son jeu ou son sommeil avec des bâtonnets douloureux. Les alarmes sont un plus car elles rassurent les parents ».
Le système FreeStyle Libre 2 a satisfait ou dépassé les normes de contrôle spéciales rigoureuses de l’iCGM de la FDA. Le système est conçu pour se connecter et communiquer numériquement avec d’autres appareils. Cela peut permettre aux gens d’adapter et éventuellement de simplifier la gestion de leur diabète.
Le capteur FreeStyle Libre 2 de nouvelle génération, qui est un tiers moins encombrant que les autres capteurs CGM1, est porté à l’arrière du bras pendant une période pouvant aller jusqu’à 14 jours et mesure le glucose chaque minute pour aider les utilisateurs et leurs prestataires de soins à prendre des décisions de traitement en connaissance de cause. Grâce à un balayage d’une seconde effectué à l’aide d’un lecteur portable, les utilisateurs peuvent voir leur taux de glucose, la flèche de tendance et l’historique sur huit heures. Il est également conçu pour être utilisé avec une application mobile, qu’Abbott s’efforce de mettre sur le marché américain.
Le système FreeStyle Libre 2 sera disponible dans les prochaines semaines dans les pharmacies participantes et chez les fournisseurs d’équipements médicaux durables (DME) à travers les États-Unis. Abbott offrira le nouveau système au même prix que le système FreeStyle Libre 14 jours actuellement disponible, qui a été approuvé par la FDA en juillet 2018.
« La gestion du diabète est coûteuse, même pour ceux qui sont couverts par une assurance », a déclaré M. Watkin. « Dès le début, Abbott a conçu la technologie FreeStyle Libre en gardant à l’esprit le caractère abordable de ses prix. Nous avons fixé un prix mondial pour notre technologie de détection qui est plus proche de celui des systèmes traditionnels de mesure de la glycémie par piqûre du doigt, et nettement inférieur à celui des autres MGC, car nous voulions nous assurer que notre technologie, qui change la vie, soit accessible au plus grand nombre ».
« Gérer
Premier système de surveillance du glucose par capteur utilisé aux États-Unis et dans le monde entier8, la gamme FreeStyle Libre d’Abbott a changé la vie de plus de 2 millions de personnes dans 50 pays5 en offrant une technologie de pointe accessible et abordable4. Abbott a obtenu le remboursement partiel ou total du système FreeStyle Libre dans 36 pays, dont le Canada, la France, l’Allemagne, le Japon, le Royaume-Uni et les États-Unis.
Indications et informations importantes sur la sécurité
Le système de surveillance du glucose FreeStyle Libre 2 Flash est un dispositif de surveillance continue du glucose (CGM) avec une capacité d’alarme en temps réel indiqué pour la gestion du diabète chez les personnes âgées de 4 ans et plus.*
AVERTISSEMENTS/LIMITATIONS* :
Le système ne doit pas être utilisé avec des systèmes de dosage automatique de l’insuline (AID), y compris les systèmes en boucle fermée et les systèmes de suspension d’insuline. Retirez le capteur avant tout traitement par IRM, tomodensitométrie, radiographie ou diathermie. Ne prenez pas de fortes doses de vitamine C (plus de 500 mg par jour), car cela pourrait fausser les relevés du capteur. Si vous n’utilisez pas le système conformément au mode d’emploi, vous risquez de manquer un épisode grave d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie et/ou de prendre une décision de traitement qui pourrait entraîner une blessure. Si les alarmes de glucose et les lectures du système ne correspondent pas aux symptômes ou aux attentes, utilisez une valeur de glycémie au doigt pour prendre des décisions de traitement du diabète. Consultez un médecin si nécessaire et contactez Abbott au numéro gratuit (855-632-8658) ou visitez * www.freestylelibre.us pour obtenir des indications détaillées sur l’utilisation et des informations sur la sécurité.
*Veuillez consulter le site www.freestylelibre.us pour les indications et les informations importantes en matière de sécurité.
À propos d’Abbott
Abbott est un leader mondial de la santé qui aide les gens à vivre plus pleinement à toutes les étapes de leur vie. Notre portefeuille de technologies qui changent la vie couvre tout le spectre des soins de santé, avec des entreprises et des produits de premier plan dans les domaines des diagnostics, des dispositifs médicaux, des produits nutritionnels et des médicaments génériques de marque. Nos 107 000 collaborateurs sont au service de la population dans plus de 160 pays.
1 Données archivées, Abbott Diabetes Care.
2 Les bâtonnets sont nécessaires si vos alarmes et vos lectures de glucose ne correspondent pas aux symptômes ou lorsque vous voyez le symbole Check Glucose pendant les 12 premières heures.
3 Eeg-Olofsson, Katarina et al. Étude en situation réelle du système FreeStyle Libre chez les adultes atteints de diabète de type 1 et de type 2 dans le cadre du registre national suédois du diabète. Affiche présentée à l’ATTD, février 2020.
4 Basé sur une comparaison des prix de liste du système FreeStyle Libre 14 jours par rapport aux systèmes CGM concurrents. Le système FreeStyle Libre 2 sera facturé au même tarif que le système FreeStyle Libre 14 jours. Le coût réel pour les patients peut ou non être inférieur à celui des autres systèmes CGM, en fonction du montant couvert par l’assurance, le cas échéant.
5 Basé sur les contrôles spéciaux iCGM de la FDA.
6 Manuel d’utilisation de FreeStyle Libre 2. Basé sur des alarmes de faible glucose réglées à 70 mg/dl.
7 Consultez un professionnel de la santé avant de désactiver les alarmes. Lorsque les alarmes sont désactivées, aucune notification ne sera reçue en cas de glycémie faible ou élevée.
8 Données dans le dossier, Abbott Diabetes Care. Données basées sur le nombre d’utilisateurs du système FreeStyle Libre dans le monde, comparé au nombre d’utilisateurs des autres principaux systèmes de surveillance du glucose à usage personnel et à base de capteurs.
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Page de renseignement pour ABBOTT FREESTYLE LIBRE crée le 7 novembre 2020